政策引发药企洗牌 天津新药创制持续发力_医药医疗研究网_华夏行业研究网_免费注册送59元体验金_免申请,即刻送!
研究报告| 受到研究财经| 行业免费注册送59元体验金| 数据中心| 市场分析| 商店商圈| 资料下载| 商店培训| 管理咨询| 营销策划
政策法规
华夏行业研究网“治行业研究报告”超越10000 你的职位: 华夏行业研究网 > 医药医疗研究网 > 政策法规

政策引发药企洗牌 天津新药创制持续发力

2016年9月29日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道
  近来,“2016华夏蛋白药质量第一性能分析和检测技术研讨会及2016GE先进 生物工艺万里实行”移动在天津滨海新区举行。本次活动主要围绕产业进步趋势、法律动态、技术应用热点和新区生物 医药产业进步趋势等热点问题进行。

   密集政策引发药企洗牌

  从走达到了解到,从2015年以来,国家密集地揭示了多条医药产业相关政策,但是细研读后会见发现,这些政策为生物医药产业带来的不单是进步机会,还有巨大的挑战。

  依照了解,国家食品药品监督管理总局去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”,随即为了加强本国生物制药的完整质量和水平,7月的117号文件拉开了CFDA推动临床试验数据自查核查工作的开端,“不料检”(即使飞行检查,即使先不通知被检查企业如果对那执行快速的现场检查)啊成为了常态,随即仿制药一致性评价相关政策为密集出台。

  “生物类似物研发及评价技术指导原则,被一直处于摸索中的中国生物医药产业的进步指明了方向,啊以如何从工艺开发的源头及重要技术方面实行四大原则提出了更高的要求。如果临床试验数据核查自查,和仿制药一致性评价工作的进行,以推动医药行业迎来新一轮的洗牌。”曾有业内人士做出这样的预测,通过此两战役,以会见发生一半的药品企被淘汰。

  专家认为,治数据是药品审评、审批的根据,那个实际决定药品的安全性、使得,去伪存真,临床试验数据自查核查工作的进行有利于把好药品第一关。克隆药一致性工作的进行更是对本国“只仿不制”、“疗效低下”的仿造药现状的整理,同批质量低下,重复率高的仿造药势必将被市场淘汰,大量无用文号遭遇清洗。可以预见的是,陪伴产业结构的深度调整、医药产能以大换血,产业升级必将是未来的趋势。

   新区新药创制持续发力

  在医药行业面临洗牌的非常背景下,怎样能够在竞争激烈的市场被脱颖而出,答案或许是新药创制。“近几年,部分要 生物技术产品专利在欧美以纷纷到要,到时将迎来专利悬崖,立即为我国新药发展提供了宝贵的时机。”天津生物医药联合研究院有限公司副总裁、华夏蛋白药物质量联盟秘书长史晋海向记者透露。

  在新药创制方面,新区正走在行业前端。记者了解到,作为滨海新区生物医药产业代表,天津国际生物医药联合研究院核心平台已进行了30多只一类新药项目的研发,取得了11起突破性成果,项目孵化高地正在快速提高壮大。其中,停止可以 生物科技(天津)重要进行国家一类创新药物弓形虫基因工程亚单位疫苗项目研发,目前已进了动物临床试验阶段;天津东方华康医药科技进步有限公司的中药六类新药已完成三期临床,以填补我国乃至世界中成药治疗肺脾气虚过敏性鼻炎治疗方面的空……此外,还有1单一类新药等待临床审批,4单新药项目将申报临床; 2单种类正在报名新药证书,6单种类已进临床研究阶段,11单种类得到临床批件受理通知书。

  除了天津国际生物医药联合研究院外,新区还有中科院天津工业生物技术研究所、天津药物研究院、药明康德创新药物中间体及工艺研发服务平台等系列新药创制平台及进一步千家科技型药企,连已取得了多次十件新药创制成果。在浓郁的新药创制氛围下,新区药企借助政策和平台机遇,不断发力新药创制。依照计划,到“十三五”末了,新区将引进和取得新药证书上100单,尤其提升原创药品质量,助推新区生物医药产业聚集及高端化发展。

本报告分享地址:http://yy.deadcrusade.com/news/20160929/1449354.html

2016-2020年中国保心安油行业供需市场调研分析

保心安油研究报告对行业研究的内容和方法进行全面的论述和论证,针对研究过程中所取得取的资料进行全面系统的整理和分析,通过图表、统计结果和文献资料,或者因为纵向的 ... [详细]

2016-2020年中国解酒药行业供需市场调研分析和投资战略研究报 2016-2020年薄荷脑市场发展前景分析和供需格局研究预测报告 2016-2020年茶多酚市场发展前景分析和供需格局研究预测报告 2016-2020年孩子感冒药市场发展前景分析和供需格局研究预测报

2016-2020年中国监护设备行业供需市场调研分析

乘监护设备行业竞争的不断加剧,大型企业间并购整合与资本运行日趋频繁,国内外好的监护设备公司尤其重视对行业市场的分析研究,特别是针对目前市场环境和他 ... [详细]

2016-2020年电子血糖仪市场发展前景分析和供需格局研究预测报 2016-2020年中国眼科康复治疗仪器市场深度全景调研及“十三五 2016-2020年中国医用电子仪器设备市场深度全景调研及“十三五 2016-2020年中国医用激光仪器设备市场深度全景调研及“十三五

2016-2020年中国麦芽三糖行业供需市场调研分析

麦芽三糖行业研究报告旨在从国家经济和产业进步的韬略入手,分析麦芽三糖未来的政策走向和监管体制的进步趋势,挖麦芽三糖行业的市场潜力,根据重点细分市场承受 ... [详细]

2016-2020年生命是行业分析和“十三五”提高计划指导报告 2016-2020年中国虾青素行业供需市场调研分析和投资战略研究报 2016-2021年苄星青霉素行业市场深入分析与投资价值研究报告 2016-2021年氟氯西林钠行业市场深入分析与投资价值研究报告

2016-2021年中国安全套行业市场竞争格局分析和

目前中国避孕套市场起,因为每年15%的增长率递增,华夏人均消费率直逼英美发达国家水平。群雄逐鹿,行业外资金虎视眈眈,性用品行业、医药保健品行业、日用 ... [详细]

2016-2020年中国整形美容市场深度全景调研及“十三五”提高前 2016-2020年中国中医诊所市场深度全景调研及“十三五”提高前 2016-2021年中国康复治疗行业市场深入分析及投资价值研究报告 2016-2020年医院增设床位市场发展现状调查和供需格局分析预测

2016-2020年中国蛆蛋白粉行业供需市场调研分析

乘国内经济的进步,蛆蛋白粉市场发展面临巨大机会和挑战。在市面竞争方面,蛆蛋白粉企业数量越来越多,市场正面临着供给与需求的不对称,蛆蛋白粉行业有越来越 ... [详细]

2016-2020年中国婴幼儿保健品行业供需市场调研分析和投资战略 2016-2021年中国电动按摩椅行业市场调查和投资前景风险预测报 2016-2020年转铁蛋白市场发展现状调查和供需格局分析预测报告 2016-2021年中国足疗器行业市场调查和投资前景风险预测报告
关于我们
· 商店简介
· 组织机关
· 提高过程
买帮助
· 征订方法
· 会帐号
· 常见问题
客户服务
· 大客户
· 劳动承诺
· 产品配送
商店实力
· 实力鉴证
· 媒体报道
· 招股书引用