“降黄疸神药”被叫停 中药注射液安全再加课_医药医疗研究网_华夏行业研究网_免费注册送59元体验金_免申请,即刻送!
研究报告| 受到研究财经| 行业免费注册送59元体验金| 数据中心| 市场分析| 商店商圈| 资料下载| 商店培训| 管理咨询| 营销策划
花市场
华夏行业研究网“治行业研究报告”超越10000 你的职位: 华夏行业研究网 > 医药医疗研究网 > 花市场

“降黄疸神药”被叫停 中药注射液安全再加课

2016年9月23日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道
  一再发的差影响让中药注射液成了“话题剂型”,如果茵栀黄的尴尬遭遇,折射的难为中药安全性的题材。业内人士表示,中药注射液中,八九成都无做过符合现今法律要求的药理、治、安全性评价研究。

   说话“茵栀黄”色变。

  “这个药对我们来说就如梦魇,自己不愿再回首,呼吁你知道。”记者数日来多次联系凌昊(化名),几乎都遭受拒绝。

  九只多月过去了,茵栀黄、黄疸、溶血、死,这些词在凌昊前还是需要尽量避免。作为茵栀黄受害者小楠(化名)的父亲,2016年9月7日,他刚刚以原告的地位出席完庭审,身心俱疲。但是,法院并没当庭宣判结果。

  即使在此前同周,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)专业宣布了修改茵栀黄注射液说明书的公告。公告要求有茵栀黄注射液生产企业,增加“本品不良影响包括过敏性休克”相当警示语,连对“浅影响”“禁忌”和“注意事项”进行修订。值得注意的是,在禁忌证部分,首先次明确了“婴幼儿、婴幼儿禁用”。

  虽然只涉及注射液一种剂型,但是凌昊相信,“这个迟来的公告,凡是用命换来的”。依照他的传教,2016年1月,儿子小楠在服用茵栀黄颗粒剂后发生溶血,因病情发展太快,救无效,末了离开了人世。

  母婴论坛里,多新晋爸妈的内心被公告牵动。

  如果在微博上,著名儿科网红医生张思莱的同首文章《呼吁不要以茵栀黄口服液给新生儿或稍婴儿退黄》,尤其让大人的忧虑达到顶峰——在多医院,使用茵栀黄退黄疸早已成为“号配”,注射液被“打入冷宫”,汤和颗粒剂还能使用吗?

  “降黄神药”出事了

  2016年1月1日,小楠出生。新为人父的凌昊发现,儿女的皮肤微微发黄。

  “十只宝宝八只黄”。在中原每年1700万新生儿中,黄疸发生率高达60%-80%。由于胆红素代谢异常,引血液中胆红素水平升高,婴幼儿常常会出现皮肤、黏膜和巩膜黄染吗特征的疾病。

  5天后,凌昊带着小楠再到医院检测黄疸。从事后的治鉴定报告显示,“病人一般状况好,生命体征平稳。”考虑到小楠的皮测胆红素较高,医生开具了茵栀黄颗粒剂,连要求其在3-4天后进行复查。

  凌昊没料到,立即成为了数转折的3上。小楠后来被诊断为“蚕豆病”,同种遗传性红细胞酶缺陷疾病。

  “茵栀黄口服液中含有金银花提取物,但是诱发蚕豆病患儿发病。”本来北京遭受 医药高等学校附属中西医结合医院儿科主任张思莱表示。立即为表示了相当部分医生的见解:使用茵栀黄容易触发溶血,强化黄疸病情。

  “蚕豆病”因为广东、海南、广西、云南等南方省份为高发区,北方地区较为少见。在国内,这种疾病尚未被列入常规产前筛查和新生儿疾病筛查项目被。

  小楠就诊的这家北京地区医院为不差。开具茵栀黄颗粒前,医生并没对小楠进行血液筛查,再没有用相关的干预措施,防止高胆红素血症。末了的悲剧,这时就埋下了伏笔。

  通过查看药品说明书,凌昊发现,茵栀黄颗粒剂的差影响“还不明显”,“禁忌”同件也略——“对本品过敏者禁用”。

  “茵栀黄颗粒在看上已经普遍应用于新生儿黄疸治疗,提供的说明书中没有明显的禁忌证。所以,目前没有充分依据说明茵栀黄可诱发溶血反应。”治鉴定专家团的结论,被凌昊产生几难以承受。

  再到医院就诊,已经是诞生后的程序8上。这时,溶血性黄疸还在加深,必须换血治疗。小楠被转往北医三院抢救,但是最后揭示不治。

  治鉴定书中,医方认为对病人诊断准确,治、查办并无失当之处,“病人是非常于换血并发症”。如果凌昊虽然坚持认为,儿女是在服用茵栀黄颗粒后发生溶血,救无效后去人世的。

  以首诊医院告上法庭后,凌昊感到“整个人还不好了”。资料看得越多,他更加看害怕——同种研究还不明显的药品,甚至被贸然用于刚出生的婴儿,“茵栀黄颗粒究竟是否会诱发溶血,难道要用更多蚕豆病患儿的命令来换取答案吗?”

   汤不在受用的列

  记者注意到,吃药监总局的公告详细列出了茵栀黄注射液对于全身各系统的差影响情况,包括呼吸困难、过敏性休克等过敏反应,高热、水肿等全身性损害,恶心、吐、泻等消化系统疾病,还包括溶血反应、黄疸加重、肾功能异常等。

  根据修订要求,茵栀黄注射液说明书应增加警示语,标志“本品不良影响包括过敏性休克,应在产生抢救条件的治机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,所以药后出现过敏反应或其他严重不良影响,必须立即停止药并及时救治”。

  “茵栀黄注射液在新生儿、婴幼儿中禁用,也许是发生了过敏性休克等严重的差影响。”浙江大学儿童医院院长、华夏医学会儿科学分会新生儿学组组长杜立中想。

  但是,记者问了全国多下三上医院,却取得了同的恢复:茵栀黄注射液在儿科临床上已经停用。

  “我院从来没用过茵栀黄注射液,靠近20年来吗没用过任何中药注射剂。”杜立中告诉记者。

  剂型是重要的勘查。静脉注射起效迅速,善调节给药剂量和速度,但是稳定维持治疗所需的药品浓度。如果能合理使用,治获益大于风险。但是中药注射剂的 原料药味数越多,筹备工艺难度就越大,以直接影响其质量的安定和安全性。

  “直接注入静脉,异常可能发生严重的毒副作用。既然有安全的治方法,为什么要冒如此好的风险?”上海某儿科专科医院的药剂科主任说。

  吃药监总局药品评价中心曾统计和分析了938例茵栀黄注射液的差影响报告表明,其中过敏性休克8例,呼吸系统损害13例,出现发热和腹泻症状的婴儿分别达到12.9%和35.48%。

  2008年10月,4称新生儿在使用了山西太行药业的茵栀黄注射液后,其中1称出生仅9上的婴儿死亡。本来 清洁管辖紧急召开电话会议,要求各地立即停用该批号的注射液。以后查明,立即是共同为基层医生超剂量使用而酿成的悲剧。

  “总局为什么强调在发生抢救条件的治机构使用,即使是这个道理。”华夏中医科学院研究员周高说,“现在的题材是,发生抢救条件的叔上医院不用,没抢救条件的基层医院也豁达用。”

  华夏中药协会“儿童中成药研究课题组”的统计显示,每年有将近100万小使用茵栀黄口服液治疗黄疸。随即注射液之后,汤和颗粒剂是否也应该禁用?

  2016年5月,著名儿科医生张思莱发文,不建议使用茵栀黄口服液给新生儿退黄。“汤退黄疗效差更多的仍证医学证据,药不良影响和禁忌不明显,还可能影响新生儿的消化道功能,导致肠道微生态平衡失调。”立即同观点得到多名医生认同,本来深圳市儿童医院小儿外科副主任医师裴洪岗、本来广州市女儿童医疗中心主治医师欧茜当人口纷纷转发支持。

  “宝宝喝了茵栀黄口服液,出现绿色腹泻,一连拉了少数上,屁股都拉破了。”多个新妈妈在张思莱的文章下留言,异常是心疼,表示如果“丢掉药”的父母也不在少数。

  但是在部分医生看来,立即刚刚是疗效所在——茵栀黄出自张仲景《金匮要略》中的“茵陈蒿汤”,汤保留了原方中的茵陈、栀子,以大黄替换为金银花,如果立即几股药全部属于寒凉药。“婴幼儿服药后会见出现大便增多、泻等情况,立即是药品正常的药理作用,凡是推动肠道中的胆红素排泄,降体内胆红素浓度。”广州市第一人民医院新生儿科主任张又祥认为。

  在看一线工作了五十多年的华夏医科大学盛京医院儿科教授魏克伦,同不赞成将茵栀黄制剂“一棍子打死”。茵栀黄口服液经肠道吸收,应用于新生儿黄疸多年,“不分剂型,共同而以,和国家扶持中医药政策相背离,自己不提倡”。

本报告分享地址:http://yy.deadcrusade.com/news/20160923/143746965.html

2016-2021年中国复方碳酸氢钠片行业市场调查和

在激烈的市场竞争中,商店和投资者能否做出适时有效的市场决策是胜利之重要。复方碳酸氢钠片行业研究报告就是以消除行情、分析环境提供依据,凡是公司了解市场和把 ... [详细]

2016-2021年中国复合维生素B片行业市场调查和投资前景风险预测 2016-2021年中国复方牛磺酸滴眼液行业深度调研及投资决策研究 2016-2021年中国马来酸氯苯那敏片行业市场调查和投资前景风险 2016-2021年中国乳酸左氧氟沙星行业深度调研及投资决策研究报

2016-2020年中国升降医用护理床市场深度全景调

在一个供大于求的需要经济时代,商店成的重要就在于,是不是能够在需要尚未形成的时即牢牢地锁定并捕捉到它。那些成功的商店数都会倾尽毕生的生命力及资源搜寻产 ... [详细]

2016-2020年中国手术及急救装置市场深度全景调研及“十三五” 2016-2020年中国诊疗室设备器具行业发展研究和深分析报告 2016-2020年假肢市场发展现状调查和供需格局分析预测报告 2016-2020年抗生素生化测量仪市场发展现状调查和供需格局分析

2016-2021年中国硫氰酸红霉素行业市场调查和投

硫氰酸红霉素行业研究报告主要分析了硫氰酸红霉素行业的国内外发展概况、行业的进步环境、市场分析(市场规模、市场结构、市场特点等)、竞争分析(行业集中度、 ... [详细]

2016-2021年中国硫酸长春新碱行业市场调查和投资前景风险预测 2016-2021年中国硫酸卡那霉素行业市场调查和投资前景风险预测 2016-2021年中国利奈唑烷抗生素行业深度调研及投资决策研究报 2016-2021年中国利福霉素类抗生素行业深度调研及投资决策研究

2016-2020年中国第三在医学诊断行业市场全景调

所谓医学检验,即使利用实验室技术和医疗仪器等现代设备,啊疾病临床诊断治疗提供依据的方法,那个涵盖范畴包括影像诊断、血液生化、基因检测和组织病理等四大方面 ... [详细]

2016-2020年中国一级医院市场深度全景调研及“十三五”提高前 2016-2021年中国医院后勤服务行业运营格局分析和投资潜力研究 2016-2020年中国防粘连产品行业国内外市场布局和投资前景咨询 2016-2020年中国外科市场深度全景调研及“十三五”提高前景预

2016-2020年钙铁锌咀嚼片市场发展现状调查和供

钙铁锌咀嚼片行业研究报告主要分析了钙铁锌咀嚼片行业的国内外发展概况、行业的进步环境、市场分析(市场规模、市场结构、市场特点等)、生产分析(生产总量、供 ... [详细]

2016-2020年中国冬虫夏草速溶茶行业供需市场调研分析和投资战 2016-2021年中国螺旋藻行业供需趋势与投资风险研究报告 2016-2020年中国药酒保健酒市场运营状况和投资战略研究报告 2016-2020年中国保健油行业供需市场调研分析和投资战略研究报
关于我们
· 商店简介
· 组织机关
· 提高过程
买帮助
· 征订方法
· 会帐号
· 常见问题
客户服务
· 大客户
· 劳动承诺
· 产品配送
商店实力
· 实力鉴证
· 媒体报道
· 招股书引用