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药监总局医疗器械飞检队伍巨大 达到百人口!

2016年9月23日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道

   近来,由于中华药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京举行。国家食品药品监督管理总局武器监管司副司长孙磊在会上介绍了目前医疗器械监管情况,连透露国家食药总局医疗器械飞检队伍就扩展到100人口左右了。

  孙磊说,吃药总局将不断晋升医疗器械监管能力,以继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前,总局已经发生了100人口左右的国家级医疗器械检查员了,以在连续开展两年的培养后,外出飞检。

  在提升监管能力方面,还以积极推动医疗器械监管信息化建设,积极推动医疗器械监管技术支持机构能力建设,连尽量表达专家、协会和社会团体于箱底进步中的作用。

  孙磊还介绍了2015年国家医疗器械抽验工作的中心情况,共同抽验了72单种类,国家抽验4904批次,省级抽验12373批次。针对不符合规范规定的,分别用了四种处置方式:同是处罚、列入重要监管名单,加大检查;第二是责成生产企业改进质量管理系统――产品不合格,质量管理系统肯定是发生了问题的;其三是形成抽验产品质量评估报告;四是揭示质量公告,今年即已经宣布了6希望质量公告,啊已经组织了国家医疗器械监督抽验。

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