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BIV201取得FDA批准孤儿药资格 治腹水

2016年9月22日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道
  腹水是积聚在腹部中的液体,最广泛原因是晚期肝脏疾病要肝硬化,腹水往往表明个体疾病的恶化,和生活质量低下和预测较差相关。根据,近来FDA批已准BIV201治大多数腹水的孤儿药资格。

  根据一件新闻稿,BioVie商店宣布该BIV201取得FDA给予的孤儿药资格,用于治疗所有情况下(除了癌症引起外)的腹水。

  腹水是积聚在腹部中的液体(普通是同种淡黄色、清澈的浆液性液体)。腹腔位于胸腔下方,由于隔膜隔开。腹水可以起多来,如果肝脏疾病、癌症、充血性心力衰竭或肾衰竭。腹水的最广泛原因是晚期肝脏疾病要肝硬化,腹水往往表明个体疾病的恶化,和生活质量低下和预测较差相关。

  根据该公司的网站,BIV201的重要成份是血管收缩剂(那个已经被证明可以降低门脉高压),那个可以切断腹水产生的途径,停止腹水的发生。该种重要成份已被批准用于治疗食管静脉曲张破裂出血和1项目肝肾综合征。研究人员正在开发该新型药物用于治疗慢性肝硬化腹水。

  “BIV201孤儿药的取得批代表了BIV201疗法治进展的重要里程碑,标志人们已经认识到针对腹水患者人群开拓一种新的治疗方法的重要。我们致力于减少患者的腹水形成,增强患者的活质量并尽量避免某些危及生命的并发症。”BioVie商店的首席执行官Jonathan Adams在相同份新闻稿中说到。

  BioVie表示,美国的BIV201临床试验于2017年开始。到时,BioVie以探索BIV201治肝硬化其他并发症(如果低钠血症、肝肾综合征)的疗效及安全性。

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