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西安杨森面临生死大考 吗丁啉副作用遭质疑

2016年9月20日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道

  近来,吗丁啉的副作用再次被海外监管部门质疑,国家食药监总局也要求公司改说明书中的多件内容。作为公司不处方药板块领头羊的吗丁啉正在面临生死大考,如果生产商西安杨森也因此备受冲击。

  国家食药监总局近日宣布公告,在参照加拿大、欧盟对药品不良影响警示内容的情况下,针对多潘马上酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)不处方药和处方药说明书的【浅影响】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】相当项进行修订,连要求各公司在11月15日前进行反说明书的备案。在备案后的6单月,有都出厂的药品说明书都需要换新说明书及标签。公告中涉及的大多潘马上酮是药品的化学名,国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为著名。

  首都商报记者联系了西安杨森,刺探修改说明书并进行备案的过程,商店工作人员表示对这件事并不了解,直至发稿,西安杨森并未对修改药品说明书的计划进行说明。

  对于多年没有新的非处方药产品生产且销售额日渐下滑的西安杨森来说,吗丁啉安全性的生死存亡考验对于商家来说无疑构成了较大影响。数量显示,西安杨森的利润从2005年的3.18亿元下滑到了2012年的1.7亿元;从第三在数据来看,2003年,吗丁啉的销售额约为4.9亿元,但是2013年,吗丁啉在不处方药渠道销售额只有3亿多头。

  专业认为,对于西安杨森来说,在吗丁啉之后,这家商店就鲜有非处方药明星单品问世。2007年,强生对西安杨森的控股比例提高到70%,但是由于当时同比例距离强生计划中的完全控股尚有别,以前宣布的“十年内要向中国引进20多只高科技产品,并且新产品销售要占用到总销售的29%”新产品引入计划也被相应搁浅。乘三九胃泰、斯达舒当国内品牌的突出,在禁用标准上蒙受质疑的吗丁啉,市场份额为发生越来越缩水的趋势,立即对于因不处方药见长的西安杨森来说无疑会做冲击。

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