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心脑血管疾病预防新药被美国FDA专业批准

2016年9月19日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道
  近来,加拿大制药公司 Aralez Pharmaceuticals 通告,美国FDA已经批准其产品YOSPRALA(每日一次)用于那些服用阿司匹林来预防心血管和脑血管疾病的病人。YOSPRALA取得美国FDA的批准是根据两只随机、双盲、对比组的临床试验。和那些单独服用肠溶阿司匹林的病人相比,服用YOSPRALA的病人显着落了内窥镜胃溃疡风险,达到了临床研究的重要终点。

  那些已经经历过心肌梗塞的病人,在第一发作后的接下来六年内发生再发作的伟大风险。立即是一个影响健康的大隐患,只以美国为例,有估计目前约有2620万人存在再次患发心血管事件的可能性,导致每年大约20万章的第二次心肌梗塞。在美国心脏病学院( American College of Cardiology)和美国心脏协会(American Heart Association)近来宣布的指南中,医学专家们再肯定了每天服用阿司匹林用于预防治疗的重要。但是,每日服用阿司匹林可挑起胃肠道不适和危害,如果胃食管反流病、胃溃疡甚至消化道出血。

  2008年,美国“专家共识课题组(Expert Consensus Task Force)”特别研究了相关有效方法,用于减少抗血小板治疗(包括阿司匹林)和不甾体抗炎药(NSAID)使用而引起的胃肠道疾病风险。该调查结果帮助课题组成员计划了可适用于阿司匹林和NSAID有关的胃损伤的防范治疗方法。 其中,PPI治被认为可减少所有患者的风险,被提倡为保护胃肠道的韬略方针之一。

  使用专有的Intelli-COAT?系统,Aralez 的YOSPRALA被设计为既预防治疗心血管疾病又保护胃肠道的肠溶药物,它为配制为速效释放型40毫克奥美拉唑和延迟释放型肠溶包衣的阿司匹林(81毫克或325毫克剂量)。速效释放奥美拉唑旨在增强胃内pH价值来维护胃肠组织区域。 当胃部pH价值都被提升到5.5以上后,即使可有效降低阿司匹林溶解而导致的胃溃疡风险。

  Aralez的首席执行官Adrian Adams知识分子说道:“YOSPRALA的批准标志着Aralez的重要成就,帮助解决了那些每天服用阿司匹林治疗,却又有潜在的胃肠副作用的心脑血管疾病患者的困难。YOSPRALA意志救助那些急需每天服用阿司匹林来维护心脏的病人,并且有效降低了胃溃疡的风险。我们相信YOSPRALA表示在对当时同患者群体的同时同要新型治疗选择方案。”

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