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前途仿制药行业在优胜劣汰中进行洗牌

2016年9月19日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道
  更新药研发时间通常在十年以上、投入很,针对商店的资本和研发实力有较大挑战。依照了解,目前我国制药公司普遍规模小、更新能力不足,只能依靠仿制药赚取利润。如果近日来仿制药过度泛滥的现状,再引起监管部门的重视。

  近来,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)通告公告称,该局针对2012——2014已经上市药品情况进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复。

  注意到,其中21单种类有超越100下生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示,2007年以前药品审批标准较低,多中小企业生产技术含量低、需要较大的全部药,再依靠廉价在市面扎堆竞争。

   葡萄糖生产批文超2000单

  依照了解,吃药监总局的监测统计样本来自全国65单城市、6200下样本药店,含有了2014年11月25近来批准上市的 化学药尝试和 生物产品,共计2750单通用名品种,涉及已有注册批准文号产品数量大体11万只。

  吃药监总局通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析发现,目前共有2241单种类以正常流通使用,其中21单种类均发生超越100下生产企业的产品上市流通,70单种类均发生50——99下生产企业的产品上市流通,9单种类有超越1000下生产企业的产品上市流通。因为葡萄糖为例,该药品已经批准文号数量为2043,发生392下商店生产,CMEI监测三年在销售批文数为828。

  “立即不是单新现象,多种已经多次发表上过度重复目录了。”江苏某大型药企一个中层管理人员称,2012年、2014年吃药监总局曾分别发表了25单、80单过度重复品种和登记申报品种,甲硝唑、阿司匹林、头孢类等榜上有名,但是仍发生多厂家申报注册。

   研发不胜扎堆低端

  2001年——2006年,啊解决药品市场供应不足的题材,我国药品审批一路飞驰。依照不完全统计,目前市面上流通的仿造药中,2007年前审批的药品超过总数量的九成。

  “多商店扎堆在用药需求大的中心药物。”曹健称,更新药研发时间通常在十年以上、投入很,针对商店的资本和研发实力有较大挑战。完全来说,目前国内制药公司普遍规模小、更新能力不足,只能依靠仿制药赚取利润。

  扎堆竞争的直接结果就是价格战。前述人士表示,如果同种药品的生产企业在10下中盈利较易,达到30下就很难有利,如果有50下甚至上百家,几乎就是无序竞争。

  “相对来说,异常公司实力又强,生产资金就会更高。但是部分小企业的遭遇标价比我们资金还没有,些微项目干脆就不举行了。”该人士如是说。

  曹健认为,去年下半年开始的审查风暴已经使好批仿制药公司活动撤回新药注册申请,下一场的一致性评价和“少批制”还能够增强仿制药质量标准,行业将在优胜劣汰中迎来洗牌。

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