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吃药监总局:过度重复药品上200多

2016年9月18日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道

  

  国家食品药品监管总局1通告公告称,在对2012—2014年间已经上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星等282种药品过度重复,即使已取得认可文号企业数多于20下都在销售批准文号企业数跳20下。

  公告指出,统计数据来自对覆盖全国的总余家样本医院和根源全国6200下样本药店采购数据和药品已有注册批准文号数据的归纳分析。监测统计的药品涵盖了2014年11月25近来国家食品药品监管总局批准上市的化学药尝试和生物产品,共计2750单通用名品种,涉及已有注册批准文号产品数量大体11万只。

  根据公告,通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析,目前共有2241单种类以正常流通使用,其中21单种类均发生超越100下生产企业产品上市流通,证明一些正常流通使用的药品是严重的过度重复问题。此外,通过对样本医院3年间同一品种销售金额和使用量位居前10各的数量进行分析,认为同一品种有10下商店生产销售就会基本满足市场需要。

  啊避免低水平重复和资源浪费,吃药监总局提醒相关药品生产企业和研发机构,充分了解市场供求状况,正确评估药品研发风险。到处食品药品监管部门加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场对和生产现场检查,针对已经宣布的过度重复药品品种,引导企业理性研发和报告。

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