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FDA通告药物警告:小心丙肝药物在心脏方面的差影响

2015年4月1日 | 来:医药医疗研究网 http://yy.deadcrusade.com | 打印】【关闭
受到研究普华报道


  近来,FDA通告药物警告:使用含索菲布韦的药品和其他一种直接抗病毒的药品联用来看丙肝,当2啊与胺碘酮一起服用时,但是挑起严重的心律减缓。


  
  已经上市的带有索菲布韦的药品有2受到,同种是索菲布韦片,商品名Sovaldi,此外一种是复方制剂,商品名Harvoni,活性成分为来地帕韦+索菲布韦,都由吉利德科技公司研发。
  
  FDA在公布的药品警告中说,使用Harvoni或者Sovaldi和其他一种直接抗病毒药物联用,治丙肝病毒感染,当2啊与抗心律失常药物胺碘酮一起服用时,但是挑起严重的心律减缓。FDA正在以这种不良影响——症状性心动过缓的消息写进Harvoni和Sovaldi的药品标签中。FDA建议医生不如以随即2种药品与其他的直接抗病毒药物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒药物例如在研究的新药daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。
  
  FDA审查了上市后提交的差影响报告发现,当Harvoni或者Sovaldi和其他一种直接抗病毒药物联用,2啊与胺碘酮一起服用时,病人可出现症状性心动过缓,浅影响报告中发生1例病人由于心脏骤停死亡,3例病人需要放置心脏起搏器来调节心律。其他病人在中断丙肝药物或者胺碘酮后恢复。引不良影响的原因还没查清,FDA以会见继续监测上述2种药品引起心律严重减缓的风险,查清胺碘酮与这些丙肝药物合用引起灵魂疾病的原因。
  
  FDA建议,医生不应该用随即2种药品与其他一种抗病毒药物联用的同时使用胺碘酮药物。但是,在替代治疗方案未中用的情况下,病人在看开始的48时内应住院进行心脏监测,随即,在看开始的2周内,应该进行每天1浅的心律监测。
  
  由于胺碘酮的半衰期长,病人在停用胺碘酮,开始服用这2类药物与其他一种直接抗病毒药物之前,啊应该按照上述的差影响现象进行监测。

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